Revisão RDC 327: Apresentação da nova norma e seus impactos

Este painel abordará a recente revisão da RDC 327, discutindo as mudanças introduzidas, seus impactos regulatórios e operacionais no setor de cannabis medicinal, e como elas influenciam a entrada de novos produtos no mercado brasileiro.

PAINELISTAS:

João Paulo Perfeito - Gerente de Medicamentos Específicos, Notificados, Fitoterápicos, Dinamizados e Gases Medicinais (GMESP) 

Foco nos requisitos regulatórios para registro de medicamentos à base de cannabis, com ênfase nas etapas não clínicas e clínicas, destacando boas práticas e critérios essenciais para aprovação junto à Anvisa

PAINELISTAS:

Antero Macedo - Senior Account Manager - Clarivate

Aruã Prudenciatti - Diretor técnico - CROP LABS

MODERADORA:

Daniela Blum - Head de Estratégia e Desenvolvimento de Produtos - SAIL FOR HEALTH

Competitividade: Produção de IFA’s de CBD no Brasil e o fornecimento de produtos de qualidade no cenário nacional e internacional

Discussão sobre a produção nacional de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) de CBD, a competitividade no mercado internacional e as oportunidades para exportação de produtos brasileiros.

Verticalização da cadeia: qual o impacto no preço, na disponibilidade de produtos no mercado e da logística no novo cenário?

Exploração dos efeitos da verticalização da cadeia produtiva no setor, incluindo impacto nos preços, na disponibilidade de produtos e nos desafios logísticos no novo cenário regulatório e mercadológico.

PAINELISTAS:

Guilherme Franco - Fundador e Co-CEO - Ease Labs Group

Helder Oliveira - Consultor científico e empreendedor na área farmacêutica - HD BUSINESS SOLUTIONS Consultoria em Novos Negócios

Peter M. Andersen - Presidente do GRUPO CENTROFLORA

MODERADOR:

Norberto Prestes - Presidente Executivo Abiquifi - Associação Brasileira da Indústria de Insumos Farmacêutico

LADO A

Registro de Medicamentos de Cannabis no Ministério da Agricultura: Novo mercado e regras para regularizar os produtos

Discussão sobre o registro de medicamentos de cannabis sob a jurisdição do Ministério da Agricultura, os desafios regulatórios e as oportunidades para regularizar produtos destinados ao mercado medicinal e veterinário.

PAINELISTAS:

Ana Bonini - Business Development LATAM - BrainsBIO

Flavia Albuquerque - Gerente Senior do Programa de Inovação Radical - Abiquifi

Leonardo Viana - Divisão de Registro de Produtos Veterinários Farmacêuticos - Ministério da Agricultura

LADO B

Regulamentação Cultivo Cannabis por indústrias para finalidade medicinal: atores envolvidos e o novo mercado no Brasil

Uma análise sobre as novas regulamentações relacionadas ao cultivo de cannabis por indústrias, os principais atores envolvidos e o impacto dessas normas na estruturação e consolidação do mercado nacional.

PAINELISTAS:

Carolina Sellani - Coordenadora do Grupo de Trabalho de Insumos de Cannabis e Educational and Public Health Affairs na SAIL for Health

Leonardo Navarro - Diretor Jurídico - ICR Instituto Conexão e Regulação

Pedro Gabriel Lopes - Diretor Jurídico - Instituto FICUS

LADO A

PAINELISTAS:

Federico Peterlongo - Process Research Director INDENA SpA - Itália

Mychelle Alves - Pesquisadora em Saúde Pública - INCQS/Fiocruz

Thaís Corrêa Rocha - Coordenadora da Farmacopeia Brasileira - Cofar/Gelas/Dire4/Anvisa

LADO B

Foco nas indicações terapêuticas já estabelecidas e nas pesquisas em andamento, além de como ampliar o conhecimento científico sobre o uso medicinal da cannabis.

PAINELISTAS:

Gabriela Cezar - CEO Vettiva - Saúde Animal

Kátia Ferraro Médica Veterinária, CEO, e Referência em Terapias Integrativas e Cannabis Veterinária no Brasil - Equinecare

MODERADORA:

Greyce Lousana - Presidente Executiva da SBPPC / Diretora Presidente da Invitare Pesquisa Clínica

LADO A

Pesquisa e Inovação: atualizações na bancada e desenvolvimento de produtos

Este painel discutirá os avanços em pesquisa e inovação, com destaque para o desenvolvimento de novos produtos à base de cannabis e as atualizações tecnológicas nas bancadas de pesquisa.

PAINELISTAS:

Cláudio Schefer - Líder de Programas Prioritários (MOVER / IoT e Manufatura 4.0 / HW BR) na Gerência de Relações com o Mercado EMBRAPII - Empresa Brasileira de Pesquisa e Inovação Industrial

Isabela Allende - Gerente de Operações e Parcerias - Biominas Brasil

Renata Souza - Gerente de produtos controlados - ANVISA

MODERADORA:

Laerte Dall Agnol - CEO Dall Phytolab SA

LADO B

O estudo da planta: Pesquisa, semente e cultivo

Discussão sobre as etapas fundamentais de pesquisa da planta, incluindo cultivo, estudo genético de sementes e técnicas avançadas que otimizam a qualidade e a produção.

PAINELISTAS:

Priscylla Moro - Diretora Geral Brazbio

Ubiracir Lima - Coordenador do Grupo Técnico de Cannabis Conselho Federal de Química

MODERADOR:

Bruno Pegoraro - Presidente Instituto Ficus