Revisão RDC 327: Apresentação da nova norma e seus impactos

Este painel abordará a recente revisão da RDC 327, discutindo as mudanças introduzidas, seus impactos regulatórios e operacionais no setor de cannabis medicinal, e como elas influenciam a entrada de novos produtos no mercado brasileiro.

PAINELISTAS:

João Paulo Perfeito - Gerente de Medicamentos Específicos, Notificados, Fitoterápicos, Dinamizados e Gases Medicinais (GMESP) 

Carolina Sellani - Coordenadora do Grupo de Trabalho de Insumos de Cannabis e Educational and Public Health Affairs na SAIL for Health

Regulamentação Cultivo Cannabis por indústrias para finalidade medicinal: atores envolvidos e o novo mercado no Brasil

Uma análise sobre as novas regulamentações relacionadas ao cultivo de cannabis por indústrias, os principais atores envolvidos e o impacto dessas normas na estruturação e consolidação do mercado nacional.

PAINELISTAS:

Pedro Gabriel Lopes - Diretor Jurídico Instituto - FICUS

Leonardo Navarro - Diretor Jurídico ICR - Instituto Conexão e Regulação

Competitividade: Produção de IFA’s de CBD no Brasil e o fornecimento de produtos de qualidade no cenário nacional e internacional

Discussão sobre a produção nacional de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) de CBD, a competitividade no mercado internacional e as oportunidades para exportação de produtos brasileiros.

Verticalização da cadeia: qual o impacto no preço, na disponibilidade de produtos no mercado e da logística no novo cenário?

Exploração dos efeitos da verticalização da cadeia produtiva no setor, incluindo impacto nos preços, na disponibilidade de produtos e nos desafios logísticos no novo cenário regulatório e mercadológico.

PAINELISTAS:
Norberto Prestes - Presidente Executivo Abiquifi - Associação Brasileira da Indústria de Insumos Farmacêutico

Helder Dário

Peter M. Andersen - Presidente do GRUPO CENTROFLORA

LADO A

Apresentação de Dados de Mercado: Histórico e projeção de vendas RDC 327 e Intercambiabilidade

Este painel apresentará uma análise de mercado, com dados históricos e projeções de crescimento relacionados à comercialização de produtos à base de cannabis medicinal no Brasil sob a RDC 327

Intercambiabilidade

Discussão sobre a troca inadequada de produtos no balcão da farmácia e orientações para o farmacêutico

PAINELISTAS:

Margarete Kishi - Professora Pesquisadora - Universidade Presbiteriana Mackenzie

MODERADOR:

Leandro Luize - Editor-chefe do Panorama Farmacêutico

LADO B

O mercado de saúde animal de Cannabis e as oportunidades de crescimento com a regulação

Com a decisão da ANVISA em dezembro de 2024, que apresentou a competência do Ministério da Agricultura (MAPA) para regulamentar o registro de medicamentos veterinários à base de cannabis, abre-se um novo horizonte de oportunidades para o setor. Neste contexto, analisaremos as perspectivas de crescimento deste mercado emergente e os principais requisitos regulatórios para o desenvolvimento e comercialização desses produtos no Brasil.

LADO B

Foco nas indicações terapêuticas já estabelecidas e nas pesquisas em andamento, além de como ampliar o conhecimento científico sobre o uso medicinal da cannabis.

PAINELISTAS:

Dr. José Célio F. Rolandi - CEO e Diretor de Pesquisa e Desenvolvimento de novos produtos veterinários - BR SAUDE ANIMAL

Greyce Lousana - Presidente Executiva da SBPPC / Diretora Presidente da Invitare Pesquisa Clínica

LADO A

Farmacopeias a nível global: Brasileira, Europeia e Americana

Uma análise comparativa das farmacopeias globais, incluindo as brasileiras, europeias e americanas, e como elas influenciam o desenvolvimento e a regulação de produtos à base de cannabis no Brasil.

PAINELISTAS:

Federico Peterlongo - Process Research Director INDENA SpA - Itália

LADO B

O estudo da planta: Pesquisa, semente e cultivo

Discussão sobre as etapas fundamentais de pesquisa da planta, incluindo cultivo, estudo genético de sementes e técnicas avançadas que otimizam a qualidade e a produção.

PAINELISTAS

Daniela Matias de C. Bittencourt - Diretora Geral - Brazbio

Priscylla Moro - Pesquisadora na área de Biologia Sintética da Embrapa Recursos Genéticos e Biotecnologia e Secretária Executiva do Comitê Permanente sobre cannabis (CPCan) da Embrapa

Bruno Pegoraro - Presidente Instituto Ficus

LADO A

Pesquisa e Inovação: atualizações na bancada e desenvolvimento de produtos

Este painel discutirá os avanços em pesquisa e inovação, com destaque para o desenvolvimento de novos produtos à base de cannabis e as atualizações tecnológicas nas bancadas de pesquisa.

PAINELISTAS:

Fábio Cavalcante

Renata Souza - Gerente de produtos controlados - ANVISA